藥品管理法及實施條例(ppt 73頁)

第一節 頒布《藥品管理法》、《實施條例》的意義
1． 藥品管理立法要依據法定的權限
二、頒布《藥品管理法》、《實施條例》的意義
案件回放
“欣弗”事件
“齊二藥”假藥案
“協和降糖膠囊”為假藥
“刺五加”連奪數命完達山藥業被罰停產十年
第二節《藥品管理法》、《實施條例》的主要內容
一、總則
二、藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構的管理
許可證的申請、審批程序
許可證的有效期和範圍
（二）實施GMP、GSP
（三）藥品生產企業、經營企業應遵守的規定
藥品經營應遵守的規定
三、藥品管理
（五）藥品的國家檢驗
（六）藥品的再評價與淘汰
（七）假藥、劣藥的規定
四、藥品包裝管理
特殊管理藥品及非處方藥、外用藥專有標識
五、藥品價格和廣告的管理
六、藥品監督
七、法律責任
小結

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