GSP質量管理製度(doc 151頁)

一、質量 管理製度
1、 藥品采購 管理製度﹒ 3
2、 藥品驗收 管理製度5
3、 藥品陳列 管理製度8
4、 藥品儲存養護 管理製度10
5、 藥品銷售 管理製度12
6、 供貨單位和采購品種審核製度﹒14
7、 處方藥銷售 管理製度﹒16
8、 藥品拆零 管理製度17
9、 含麻黃堿製劑 管理製度﹒ 19
10、 記錄和憑證的 管理製度22
11、 質量信息收集、查詢 管理製度﹒24
12、 質量事故、質理投訴 管理製度﹒26
13、 中藥飲片處方審核、調配、核對 管理製度28
14、 藥品有效期 管理製度﹒30
15、 不合格藥品 管理製度31
16、 衛生、人員健康 管理製度33
17、 藥學服務 管理製度﹒ 35
18、 培訓、考核 管理製度37
19、 藥品不良反應 報告 管理製度﹒39
20、 計算機係統 管理製度41
21、 藥品 電子監管 管理製度44
22、生物製品 管理製度﹒ 46
二、各崗位管理 標準
1、 企業負責人 崗位職責48
2、 質量管理人員 崗位職責﹒ 50
3、 處方審核人員 崗位職責﹒ 52
4、 藥品保管員 崗位職責﹒ 54
5、 藥品采購員 崗位職責56
6、 藥品驗收員 崗位職責.58
7、 藥品養護員 崗位職責60
8、 藥品營業員 崗位職責62
三.各製度操作規程
1. 采購、驗收、銷售操作規程64
2. 處方審核、調配、核對操作規程66
3. 藥品拆零銷售操作規程68
4. 特殊管理藥品和國家有專門要求管理的藥品銷售規程﹒69
5. 藥品陳列、檢查操作規程﹒71
6. 藥品庫房儲存、養護操作規程﹒73
7. 營業場所冷藏藥品存放操作規程75
8. 計算機係統操作規程﹒76
9. 不合格藥品處理操作規程﹒78
10. 藥品養護程序操作規程80
11. 藥品退貨操作規程82

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