注射劑車間配液係統驗證報告(doc 33頁)
注射劑車間配液係統驗證報告(doc 33頁)內容簡介
目 錄
1. 驗證目的 4
2. 驗證範圍 4
3. 驗證職責 4
4. 驗證指導文件 5
5. 術語縮寫 5
6. 概述 5
7. 驗證實施前提條件 7
8. 人員確認 7
9. 風險評估 7
10. 驗證時間安排 8
11. 驗證內容 9
12. 偏差處理 29
13. 風險的接收與評審 29
14. 方案修改記錄 29
15. 驗證計劃 29
16. 附件 29
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