某藥業有限公司驗證文件(DOC 37頁)
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某藥業有限公司驗證文件(DOC 37頁)內容簡介
5. 1空氣處理設備的安裝確認
5.1. 1電、管道、自控、過濾器、冷卻和加熱盤管、臭氧發生器。
5.1. 2設備供應商應提供產品合格證。
5.1. 3安裝單位應提供設備安裝圖及質量驗收標準。
5.2 HVAC係統監測項目及監測頻率
5.2風管製作及安裝的確認
5.3風管及空調設備清潔的確認
5.4高效過濾器檢漏試驗
6. 1空調設備的測試
6.1. 1風機的轉速、電流、電壓;
6.1. 2表冷器進出口壓力、溫度等;
6.2高效過濾器風速測定
6.3空調調試及空氣平衡
6.4房間靜壓差測定(風壓測定)
6.5房間溫濕度測定
6.6懸浮粒子數和微生物數的測定
7. 1性能確認周期
7. 3. 1待係統穩定後,重新檢測。
7.2檢測項目及檢測頻率
7.3.2必要時,分區分段進行對照檢測,分析檢測結果以確定不合格原因。
7.3.3若屬係統運行方麵的原因,必要時報驗證領導小組,調整係統運行參數或對係統進行處理。
7.3異常情況處理程序
..............................
5.1. 1電、管道、自控、過濾器、冷卻和加熱盤管、臭氧發生器。
5.1. 2設備供應商應提供產品合格證。
5.1. 3安裝單位應提供設備安裝圖及質量驗收標準。
5.2 HVAC係統監測項目及監測頻率
5.2風管製作及安裝的確認
5.3風管及空調設備清潔的確認
5.4高效過濾器檢漏試驗
6. 1空調設備的測試
6.1. 1風機的轉速、電流、電壓;
6.1. 2表冷器進出口壓力、溫度等;
6.2高效過濾器風速測定
6.3空調調試及空氣平衡
6.4房間靜壓差測定(風壓測定)
6.5房間溫濕度測定
6.6懸浮粒子數和微生物數的測定
7. 1性能確認周期
7. 3. 1待係統穩定後,重新檢測。
7.2檢測項目及檢測頻率
7.3.2必要時,分區分段進行對照檢測,分析檢測結果以確定不合格原因。
7.3.3若屬係統運行方麵的原因,必要時報驗證領導小組,調整係統運行參數或對係統進行處理。
7.3異常情況處理程序
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