預防接種異常反應監測報告與調查診斷(PPT 57頁)

監測目的
監測病例定義及AEFI分類
報告範圍
報告程序
調查診斷
鑒定
數據分析與反饋
職責分工
疑似預防接種異常反應（AEFI）監測報告與調查診斷
主 要 內 容
有關預防接種的相關法律、規範
一、目 的
二、有關定義
二、監測病例定義
嚴重疑似預防接種異常反應（Serious AEFI）
1.不良反應（Vaccine Reaction Following Immunization）
1.不良反應分類
嚴重異常反應
2.疫苗質量事故（ Vaccine Quality Event）
3.接種事故（Program Error）
4.偶合症（Coincidental Event）
5.心因性反應（Psychogenic Reaction或 Injection Reaction ）
群體性疑似預防接種異常反應（AEFI Cluster）
AEFI分類
三、AEFI報告範圍
四、責任報告單位和報告人
五、報告程序-行政報告
五、報告程序-網絡直報
疑似預防接種異常反應信息管理係統
1.AEFI報卡-48小時內
2.群體性AEFI登記表-2小時內
3.調查表-非一般反應調查開始後3日內
4. 調查報告死亡、嚴重殘疾、群體性、對社會有重大影響AEFI
六、AEFI的調查診斷程序
1.核實報告
哪些AEFI需要調查診斷
2.組織調查診斷
調查診斷專家組的組成
3.資料收集－臨床資料
3.資料收集－疫苗與接種資料
4.診斷
AEFI的診斷分析步驟
AEFI診斷分析應考慮的因素
AEFI與疫苗因果關聯的判斷原則
AEFI的分類流程
疫苗的一般反應發生率-WHO
疫苗的異常反應發生率-WHO
AEFI處置原則
5.預防接種異常反應的鑒定
*疾控[2010]262號《關於下發預防接種異常反應調查使用文書的通知》
預防接種異常反應的鑒定（1）
預防接種異常反應的鑒定（2）
預防接種異常反應的鑒定（3）
預防接種異常反應的鑒定（4）
與受種者或其監護人溝通
六、數據的審核與分析利用
AEFI監測分析指標
信息反饋
信息溝通機製
七、職責（一）
職責（二）（三）
七、職責（四）-（七）
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