某公司產品質量回顧分析報告(DOC 39頁)
某公司產品質量回顧分析報告(DOC 39頁)內容簡介
一、基本情況概述
二、生產和質量控製情況分析評價
1、產品質量標準
2、產品質量回顧
3、生產分析
4、質量事故回顧
5、偏差回顧
6、超常超標回顧
7、穩定性試驗
8、公用係統、設施設備情況
9、變更控製回顧
10、委托生產情況回顧
11、委托檢驗情況回顧
12、不良反應
13、產品退貨
14、投訴
15、產品召回
16、藥品注冊相關變更的申報、批準及退審
三、結
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二、生產和質量控製情況分析評價
1、產品質量標準
2、產品質量回顧
3、生產分析
4、質量事故回顧
5、偏差回顧
6、超常超標回顧
7、穩定性試驗
8、公用係統、設施設備情況
9、變更控製回顧
10、委托生產情況回顧
11、委托檢驗情況回顧
12、不良反應
13、產品退貨
14、投訴
15、產品召回
16、藥品注冊相關變更的申報、批準及退審
三、結
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