醫療器械注冊備案管理辦法(DOC 50頁)

第一章 總 則
第七章 注冊變更
第三章 注冊檢驗
第九章 產品備案
第二章 產品研製
第五章 體係核查
第八章 延續注冊
第六章 產品注冊
第十一章 法律責任
第十二章 附 則
第十章 監督管理
第四章 臨床評價
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