質量風險管理培訓教材(PPT 57頁)

質量風險管理的現狀
質量風險管理應用範圍
質量風險管理 (QRM)
危害
風險
藥品風險的來源
藥品生命周期中的風險管理
第四節 質量風險管理
質量風險管理工具：流程圖
質量風險管理工具：檢查表
質量風險管理工具：過程圖
定性風險優先等級
定量分級RPN風險優先數量等級判定
RPN:風險優先數量等級判定
風險評估
風險評估模型基於….
危害分析和關鍵控製點（HACCP）
確定子係統
應用質量風險管理的理念進行檢查準備
對子係統的元素進行分級
例：子係統的元素
例：其他係統/子係統風險等級評定
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