全軍藥品網上集中采購資格證明文件(DOC 33頁)

第一冊 藥品生產企業主體冊
1．產品基本情況彙總表
2．藥品生產企業（進口藥品國內總代理商）營業執照副本複印件
3．藥品生產企業藥品生產許可證副本複印件（進口藥品國內總代理商的藥品經營許可證副本複印件、GSP證書複印件）
4．藥品生產企業2011年全年增值稅納稅申報表複印件
5．進口藥品國內總代理商經銷協議複印件
第二冊 產品冊
1．藥品生產批件或進口藥品注冊證複印件
2．藥品GMP認證證書複印件
3．質量標準複印件
4．成品藥檢報告書複印件
5．產品說明書原件
6．藥品委托加工批準文件複印件
第三冊 專利文件冊
1．專利產品基本情況
2．產品專利證明文件複印件
3．備用粘貼處
第四冊 物價文件冊
1．政府定價產品物價文件
2. 企業自主定價產品物價文件
3．備用粘貼處
第五冊 其它證明材料冊
1．質量標準起草單位
2．自產原料生產批件
3．適應症比較材料
4．儲存條件比較材料
5．保存有效期比較材料
6．備用粘貼處
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