某生物製品有限公司純化水係統驗證申請(DOC 38頁)

1 引言
1.1純化水製備係統概述
1.2 驗證目的
1.3 範圍：
1.4 驗證周期及驗證進度安排
1.5 驗證項目小組成員及職責
2 安裝確認
3 運行確認
4 性能確認
5 純化水製備係統日常監測
6 純化水製備係統驗證的結果評價及建議
7. 純水係統再驗證周期

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