體外診斷試劑質量管理製度範本(DOC 30頁)

3.1、計算機操作人員
3.2、維護技術人員
3.3、任何部門和個人不得從事下列活動：
4.1、國家有關藥品 、醫療器械、體外診斷試劑質量管理的法律、法規及行政規章等；
4.2、藥品監督管理部門監督公告及藥品監督抽查公告；
4.3、市場情況的相關動態及發展導向；
4.4、業務協作單位經營行為的合法性及質量保證能力；
4.5、企業內部各環節圍繞體外診斷試劑質量、環境質量、服務質量、工作質量、各個方麵形成的數據、資料、記錄、報表、文件等；
4.6、客戶及消費者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。
5.2、質量體係文件的內容：
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