風險管理工具與應用教材(PPT 89頁)

風險管理工具與應用
方法與工具
風險管理工具
綜述:一些風險管理工具…
方法與工具的結論
識別質量風險的方法或是工具
1,工作危害分析法（JHA）的分析步驟：
安全檢查表分析（SCL），
預 危 險 性 分 析（PHA）---
一些工具的簡單解釋
基本風險管理簡易方法
流程圖
檢查表
檢查表法
采用檢查表法識別供應商風險
檢查表法示例一固體製劑的風險
采用檢查表法評估引入一固體製劑的風險
過程圖
因果關係圖(石川/魚骨圖)
片劑硬度因果關係圖
失效模式與影響分析(FMEA)
FMEA:風險量化:嚴重性
FMEA:風險量化:概率
FMEA:風險量化:可檢測性
嚴重性/概率/可檢測性(SPD)
FMEA-幹燥工藝
FMEA 失敗模式影響分析
通過風險評估確定水泡眼包裝線驗證項目
風險優先數 = 風險 x 頻率 x 可發現性
昨天的總結

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