藥品經營許可證管理辦法(DOC 16頁)

1．藥品經營許可證申請表；
2．上一年度檢查中存在問題的企業；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件；
2．執業藥師執業證書原件、複印件；
2．擬經營藥品的類別和範圍；
3．因違反有關法律、法規，受到行政處罰的企業；
3．擬辦企業組織機構情況；
3．擬經營藥品的範圍；
3．擬設營業場所、倉儲設施、設備情況；
3．營業場所、倉庫平麵布置圖及房屋產權或使用權證明；
4、申請材料真實性保證聲明；
4．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書原件、複印件；
4．發證機關認為需要進行現場檢查的企業。
4．擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況；
4．營業場所、倉庫平布置圖及房屋產權或使用權證明；
5、申請材料真實性保證聲明。
5、省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門規定的其他材料。
5．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書原件、複印件；
5．擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄；
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄；
6、申請材料真實性保證聲明；
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