質量風險淨現值成本管理教材(DOC 51頁)

序 言.....7
第一章 質量成本的管理概述.....8
一、 質量成本的定義.....8
1.IS09000國際標準.....8
2.哈林頓的不良質量成本觀.....8
3.克勞斯比的質量成本觀.....8
4.費根堡姆的質量成本觀.....9
5.《管理會計國際慣例》.....9
6.我國的質量成本觀.....9
二、藥品生產企業中的質量成本構成.....9
1.預防成本（Cost of Prevention）.....9
2.鑒定（檢驗）成本（Cost of Appraisal ）.....10
3.內部失敗成本（Cost of Internal Failure）.....10
4.外部失敗成本（Cost of External Failure）.....10
三、質量成本要素分析.....11
四、推行質量成本管理的意義及其局限性.....12
1.推行質量成本管理的意義.....12
2.傳統質量成本管理的局限性.....12
五、如何構建新的質量成本管理體係.....13
1.質量源於設計.....13
2. 引入風險管理，設計階段辨識和控製質量風險.....14
3. 結合淨現值分析，評價質量改進投資項目的經濟性.....14
六、本章小結.....15
第二章 風險管理結合淨現值分析，構建新的質量成本管理體係.....16
第一節 質量風險管理在設計階段中的應用.....16
一、質量風險管理在製藥行業中實施的背景.....16
二、我國製藥行業應用質量風險管理的現狀.....17
三、質量風險管理的應用.....18
第二節 質量改進投資決策中淨現值法的應用.....29
一、開展質量改進投資項目經濟性評估的必要性.....29
二、淨現值分析法的應用.....29
第三節 本章小結.....32
一、設計階段應用質量風險管理，及早辨識和控製風險.....32
二、 開展淨現值分析，評價質量改進措施的經濟性.....32
第三章 風險管理結合淨現值分析的應用實例.....33
一、藥品質量風險管理的應用實例—非最終滅菌無菌凍幹產品的無菌保證.....33
1.非最終滅菌產品特性.....33
2.風險管理實例.....33
3 風險控製措施.....38
二、利用淨現值法評價質量改進措施經濟性的應用實例.....42
1.空調淨化係統改造淨現值分析.....42
2. 純化水係統改造淨現值分析.....43
三.車間改造前後試產成本對比.....45
四.本章小結.....49
第四章 結 論.....50
參考文獻.....51
致 謝.....52

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