某公司連鎖總部GSP工作程序(DOCX 47頁)

1.目的：建立公司質量管理製度的起草、修訂、審核、批準、印製、
分發、保管以及修改、撤消、替換、銷毀等環節的標準管理規程。
2.依據：依據《藥品經營質量管理規範》製定本程序。
3.範圍：適用於企業管理過程中的質量管理體係文件的管理。
4.責任者：質量管理領導小組、公司各部門、各連鎖店。
5.操作程序：
5.1 質量管理製度起草與修訂
5.1.1根據《藥品經營質量管理規範》及其附錄的要求，結合企業的實際經營情況，
由質管部組織各部門參與起草、修訂製度的初稿。
5.2審核、審定和批準
5.2.1質管部的初稿和修訂初稿由企業質量負責人審核。
5.2.2質量管理製度在企業質量負責人審核後需由公司質量管理領導小組審定。
5.2.3審核和審定後，由公司總經理批準，形成文件下發執行。
5.3印製、分發與保管

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