醫藥廠房潔淨係統運行管理與驗證課件(PPT 86頁)

HVAC的概念
HVAC控製項目
HVAC係統的組成
全新風係統
新、回風混合係統
低濕度工藝、帶消毒排風係統
除濕機
房間單獨控製溫度係統
HVAC係統的日常運行管理與監控
過濾器的更換周期
高效過濾器完整性測試
PAO測試方法的標準和依據
藥品生產潔淨區域分區原則
無菌藥品的生產操作環境
壓力控製裝置
防止室外空氣倒灌的措施2
防止室外空氣倒灌的措施3
自控係統
無菌室的消毒要求
無菌室的氣體熏蒸消毒方法1
特殊產品的空調係統
設備異常時處理方案
潔淨室係統維護結構
潔淨室維護結構介紹——牆板
潔淨室維護結構介紹——頂板
潔淨室維護結構介紹——門
潔淨室維護結構——窗
潔淨室維護結構介紹——地麵
潔淨室維護結構介紹——連接件
潔淨室維護結構——附件
風量測定1
風量測定2
換氣次數
壓差測定1
HEPA泄漏檢查方法
..............................