某醫藥有限公司質量風險事件控製一覽表(DOC 67頁)

1.公司負責人作為藥品質量的主要責任人，應加強藥品管理法律法規、基本的藥學專業知識的學習，熟悉公司的質量管理製度、程序，對質量問題能做出基本預判；
2.引進質量風險管理模式，並定期進行風險評估考核控製；
3.公司負責人根據質量管理的需求，提供人、財、物、權等支持，保障質量管理人員能正確履行職責，當出現業務與質量管理衝突時，支持質量管理人員的決定；
4.建立質量風險管理小組，確立質量風險管理製度、程序及各環節風險控製文件，協助公司負責人共同做好質量風險管控。

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