質量風險管理課件(PPT 39頁)

質量風險管理
貴州省藥品生產質量管理規範認證工作程序
一、法規
二、概念
我們一直在進行風險管理
三、實施前具備的條件
五、質量風險管理組織及職責
各個部門職責
六、質量風險管理實施範圍
1、質量係統
2、生產係統
3、廠房設施與設備係統
4、物料係統
5、包裝和貼簽係統
6、實驗室控製係統
7、驗證係統
8、銷售與售後服務係統
9、人員係統
七、具體實施過程
失敗模式效果分析（FMEA）
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