醫藥工業潔淨廠房設計規範的公告(PDF 57頁)

1 總 則.1
2 術 語.2
3 生產區域的環境參數....6
3.1 一般規定..6
3.2 環境參數的設計要求6
4 廠址選擇和總平麵布置8
4.1 廠址選擇..8
4.2 總平麵布置....8
5 工藝設計.....10
5.1 工藝布局10
5.2 人員淨化14
5.3 物料淨化15
5.4 工藝用水16
6 工藝管道.....18
6.1 一般規定18
6.2 管道材料、閥門和附件18
6.3 管道的安裝、保溫..19
6.4 安全技術20
7 設 備.....21
7.1 一般規定21
7.2 設計和選用..21
8 建 築.....24
8.1 一般規定24
8.2 防火和疏散..24
8.3 室內裝修26
9 空氣淨化.....28
9.1 一般規定28
9.3 氣流流型和送風34
9.4 風管和附件..35
9.5 監測與控製..37
10 給水排水...39
10.1 一般規定....39
10.2 給 水.....39
10.3 排 水.....40
10.4 消防設施....41
11 電 氣...43
11.1 配 電.....43
11.2 照 明.....43
11.3 通 信.....44
附錄A 藥品生產環境的空氣潔淨度等級舉例.47
附錄B 醫藥潔淨室（區）的維護管理.49
附錄 C 醫藥潔淨室（區）的驗證..51
..............................