藥品流通環節質量風險管理論文(PDF 57頁)

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中文摘要???．??．．9
ABSTRACT?．1O
第一章引言???11
1．1藥品的概念和特點??11
1．1．1藥品的概念??．1l
1．1．2藥品的特點??．．11
1．2研究的背景及科學意義．12
1．2．1研究的背景??。12
1．2．2研究的科學意義．．12
1．3研究的主要內容???13
1．4研究的方法?．15
1．5論文的應用前景???16
第二章藥品質量風險管理的理論基礎?17
2．1基本概念??1 7
2．2藥品質量的特點???18
2．2．1藥品質量的物質性???．．18
2．2．2藥品質量的社會性???．18
2．3藥品風險的組成???19
2．4藥品質量風險的特征?19
2．5藥品質量風險管理的曆程???20
2．6藥品質量風險管理的基本流程?20
2．6．1風險評估21
2．6．2風險控製???．23
2．6．3風險審核???．．24
2．6．4風險溝通???．．24
2．7藥品質量風險管理的應用及方法、工具?24
1
山東大學碩士學士論文
2．7．1質量風險管理在企業和管理機構中的應用??24
2．7．2質量風險管理的方法和工具???．24
2．8小結?25
第三章藥品流通環節質量風險分析??26
3．1藥品流通主體及特點?26
3．1．1藥品流通環節主體及流通流程??．26
3．1．2藥品流通環節特點???．．27
3．2幾起藥品不良事件的質量風險分析???28
3．2．1齊二藥“亮菌甲素”事件及分析???28
3．2．2安徽華源“欣弗”事件及分析???．．29
3．2．3江西“博雅”事件及分析??29
3．2．4完達山“刺五加”事件及分析???．．30
3．2．5質量風險分析?．．3 l
3．3藥品流通行業存在的問題及質量風險分析31
3．3．1行業集中度不高?3l
3．3．2企業管理水平低?32
3．3．3企業經營不規範．32
3．3．4虛假差異化競爭。33
3．3．5物流運營模式落後???．33
3．3．6宏觀調控不科學．33
3．3．7藥品廣告及互聯網服務質量差??．33
3．3．8質量風險分析?．33
3．4藥品流通環節存在的主要問題及質量風險分析??34
3．4．1采購環節34
3．4．2入庫、驗收環節．．34
3．4．3儲存、養護環節?34
3．4．4出庫、運輸環節一35
3．4．5銷售、售後服務環節??．．35
3．4．6其他環節35
2
山東大學碩士學士論文
3．4．7質量風險分析?．35
3．5小結37
第四章藥品流通環節質量風險管理設計???．38
4．1藥品流通環節的質量風險管理的原則??38
4．2藥品經營的質量風險管理???39
4．2．1建立有效的質量風險管理組織及體係???．．39
4．2．2建立有效的質量風險管理流程??．39
4．2．3積極開展相關培訓40
4．2．4提高行業集中度、構建誠信係統?．．41
4．2．5規範企業經營行為41
4．2．6積極發展現代物流???．4l
4．2．7加強監督管理?．．42
4．3藥品流通各環節的質量風險管理42
4．3．1質量風險管理流程???一42
4．3．2采購環節???．42
4．3．3入庫、驗收環節．．43
4．3．4儲存、養護環節．．43
4．3．5出庫、運輸環節．．43
4．3．6銷售、售後服務環節???44
4．4重點藥品的質量風險管理???44
4．4．1重點品種44
4．4．2冷鏈藥品???．45
4．4．3特殊藥品45
4．4．4直調藥品???．45
4．4．5電子監管藥品?．．45
4．5重點單位的質量風險管理???46
4．5．1重點藥品經營企業???．46
4．5．2醫療機構46
4．5．3疾控中心???46
山東大學碩十學士論文
4．5．4基層農村???．46
4．6 d、結?47
第五章結論與討論48
5．1研究結論??48
5．2討論?49
參考文獻??50
致謝??．．52
攻讀碩士學位期間發表的論文．53
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