醫療器械風險管理基礎知識培訓課件(PPT 37頁)

第一章 風險管理的發展和重要性
第二章 標準的基本思想
第三章 標準的應用範圍
第四章 相關術語
第五章 風險管理通用要求
第六章 風險管理過程
第七章 風險管理報告＋實例
第八章 生產後信息
第九章 風險管理技術
風險概念基礎
醫療器械的風險管理
什麼是風險？
風險管理的目的
風險管理的要求
ISO14971標準對風險管理的要求
風險管理過程——成立風險管理團隊
風險管理過程
醫療器械風險分析步驟
用於醫療器械風險管理活動的框圖
風險管理過程 —— 風險分析
能量危害和形成因素包括哪些？
生物學危害及其形成因素包括哪些？
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