藥品安全風險管理培訓課件(PPT 56頁)
藥品安全風險管理培訓課件(PPT 56頁)內容簡介
研究缺陷
質量缺陷(生產、流通、監管)
警示缺陷
使用缺陷
缺陷-不合理的危險
藥品安全風險管理
基本環境
藥品安全風險分類
藥品安全責任
山東疫苗事件
藥品監管執法趨勢
藥品管理法
十三五藥品安全規劃
互聯網+藥品安全監管
國家總局2006~2014藥品抽驗公告
行政處罰歸責原則
行政處罰歸責原則觀點
以假藥定義分析藥品行政處罰歸責原則
以劣藥定義分析藥品行政處罰歸責原則
藥品管理法實施條例
齊二藥的行政處罰與刑事處罰
齊二藥經銷商和醫院的行政處理
討論歸責原則的必要性
研究行政處罰歸責原則的價值
行政違法客觀要件
無過錯即無責任,責任與過錯相當
從輕、減輕、免除行政處罰事由
藥品經營企業經營藥品規定
案例
國務院督查組要求
責任主體
藥品管理法關於假劣的定義(山東疫苗法律適用討論)
藥品行政處罰歸責原則
藥品抽驗中不得複檢的項目
司法部門舉措
民事賠償責任優先
以主觀歸責為主,客觀歸責為例外
加強飛行檢查
胸腺肽(CFDA,2016年3月31日)
化學藥
銀杏葉提取物事件
新增檢測項目
重大藥品質量事件回顧
藥品研究缺陷(以中藥為例)
板藍根顆粒與糖漿
職業打假成為新業態?
職業打假人
審理食品藥品糾紛案件適用法律若幹問題的規定(2014年3月15日實施)
錯綜複雜的其他風險
+食品+醫療+藥品+醫療器械+法律
..............................
質量缺陷(生產、流通、監管)
警示缺陷
使用缺陷
缺陷-不合理的危險
藥品安全風險管理
基本環境
藥品安全風險分類
藥品安全責任
山東疫苗事件
藥品監管執法趨勢
藥品管理法
十三五藥品安全規劃
互聯網+藥品安全監管
國家總局2006~2014藥品抽驗公告
行政處罰歸責原則
行政處罰歸責原則觀點
以假藥定義分析藥品行政處罰歸責原則
以劣藥定義分析藥品行政處罰歸責原則
藥品管理法實施條例
齊二藥的行政處罰與刑事處罰
齊二藥經銷商和醫院的行政處理
討論歸責原則的必要性
研究行政處罰歸責原則的價值
行政違法客觀要件
無過錯即無責任,責任與過錯相當
從輕、減輕、免除行政處罰事由
藥品經營企業經營藥品規定
案例
國務院督查組要求
責任主體
藥品管理法關於假劣的定義(山東疫苗法律適用討論)
藥品行政處罰歸責原則
藥品抽驗中不得複檢的項目
司法部門舉措
民事賠償責任優先
以主觀歸責為主,客觀歸責為例外
加強飛行檢查
胸腺肽(CFDA,2016年3月31日)
化學藥
銀杏葉提取物事件
新增檢測項目
重大藥品質量事件回顧
藥品研究缺陷(以中藥為例)
板藍根顆粒與糖漿
職業打假成為新業態?
職業打假人
審理食品藥品糾紛案件適用法律若幹問題的規定(2014年3月15日實施)
錯綜複雜的其他風險
+食品+醫療+藥品+醫療器械+法律
..............................
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