醫療器械經營質量管理製度彙編(DOC 45頁)

1. 質量管理機構（質量管理人員）職責
2. 質量管理規定
3. 采購、收貨、驗收管理製度
4. 供貨者資格審查和首營品種質量審核製度
5. 倉庫貯存、養護、出入庫管理製度
6. 銷售和售後服務管理製度
7. 不合格醫療器械管理製度
8. 醫療器械退、換貨管理製度
9. 醫療器械不良事件監測和報告管理製度
10.醫療器械召回管理製度
11.設施設備維護及驗證和校準管理製度
12.衛生和人員健康狀況管理製度
13.質量管理培訓及考核管理製度
14.醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理製度
15.購貨者資格審查管理製度
16.醫療器械追蹤溯管理製度
17.質量管理製度執行情況考核管理製度
18.質量管理自查製度
19.醫療器械進貨查驗記錄製度
20.醫療器械銷售記錄製度
21.一次性使用無菌醫療器械管理製度
22. 醫療器械質量管理自查製度
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