醫療器械經營管理製度彙編(DOC 39頁)

1. 質量管理機構（質量管理人員）職責.....QX-001
2......質量管理規定.....QX-002
3......采購、收貨、驗收管理製度.....QX-003
4......首營企業和首營品種質量審核製度.....QX-004
5......倉庫貯存、養護、出入庫管理製度.....QX-005
6......銷售和售後服務管理製度.....QX-006
7......不合格醫療器械管理製度.....QX-007
8......醫療器械退、換貨管理製度.....QX-008
9.醫療器械不良事件監測和報告管理製度.....QX-009
10.醫療器械召回管理製度.....QX-010
11.設施設備維護及驗證和校準管理製度.....QX-011
12.衛生和人員健康狀況管理製度.....QX-012
13.質量管理培訓及考核管理製度.....QX-013
14.醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理製度 QX-014
15.購貨者資格審查管理製度.....QX-015
16.醫療器械追蹤溯管理製度.....QX-016
17.質量管理製度執行情況考核管理製度.....QX-017
18.質量管理自查製度.....QX-018
19.醫療器械進貨查驗記錄製度.....QX-019
20.醫療器械銷售記錄製度.....QX-020

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