醫療器械監督管理條例(DOCX 78頁)

第一章　總　則
第一節　原　則
第一節　質量控製實驗室管理
第三章　使用、維護與轉讓
第三章　機構與人員
第三章　涉案物品檢驗與認定
第九章　生產管理
第二十二條　生產管理負責人
第二章　案件移送與法律監督
第二章　質量管理
第二章　采購、驗收與貯存
第五章　信息共享
第五章　法律責任
第五章　設　備
第六章　附　則
第十一章　委托生產與委托檢驗
第十三章　自　檢
第十章　質量控製與質量保證
第四章　協作配合
第四章　廠房與設施
第四章　監督管理
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