醫療器械經營企業開辦的申報材料及範本(DOCX 41頁)

一、業務經營質量管理製度
二、業務員
二、否決項部分
二、首次經營品種質量審核製度
五、企業法人代表意見
五、退貨醫療器械管理製度
十、各級質量責任製度
十一、質量否決權製度
十三、效期醫療器械管理製度
十二、衛生管理製度
十五、經營第三類醫療器械的企業應有質量跟蹤及不良反應報告製度
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