藥廠驗證內部參考資料(PPT 82頁)

一 驗證的定義
二 驗證的目的
三 驗證的分類
四 驗證的內容
五 驗證的程序和方法
六 附一 藥廠HVAC設計
七 附二 口服車間空調係統驗證
藥廠驗證
一 驗證是什麼？
二 為什麼要驗證
三 驗證分類
五 怎麼來做驗證
附 一 潔淨廠房HVAC設計
一、潔淨廠房
1-1 潔淨廠房設計
1-2 工藝布局
1-3 潔淨廠房建築要求
1-4 空調設計
1-5 環境係統驗證
E-5 歐洲和美國的GMP對環境控製要求
E-6 日常生產環境監控
空調淨化係統驗證
一.工藝驗證綱要
三.空調係統設備安裝確認（IQ）
4.控製係統硬件檢查
四.空調係統設備說明
五.空調係統操作確認(OQ)
2. 幾個重要的SOP
2.空調係統變量的評價
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