藥品購進管理製度範本(DOCX 70頁)

2.2一般質量事故：
2.2為避免數據錯誤，同一個單位的名稱，藥監碼采集係統內隻保留一個單位條目。
2.2複核員負責對出庫的電子監管品種進行采碼；
2.2存在質量疑問或質量爭議，未確認藥品質量狀況的；
2.2營業場所門窗、玻璃櫃明亮清潔，地麵幹淨，貨架無灰塵、汙漬。
2.2計算機係統出現故障，啟動《計算機應急預案操作規程》；
2.2質量管理部負責對記錄、憑證的印製，並對使用和管理進行指導、監督和考核。
2.3 在保管養護中出現的不合格藥品。
2.3 資料齊全後，購進人員填寫《首營品種審批表》，依次送質量管理人員審查合格後，企業負責人審核同意後方可進貨。
2.3儲運部負責人依據質管部提供的監管品種掃描情況，負責對相關責任人進行考核。
2.3其他不符合國家有關藥品法律、法規的。
2.3藥品銷售出現質量突發事件，啟動《藥品銷售召回應急預案操作規程》。
2.3營業場所牆壁無塵、無黴斑、無滲漏、無不清潔的死角。
2.3記錄可以用紙質記錄，也可用計算機係統及U盤等電子記錄形式記錄和保存。
2.4 供應商提出的要收回的藥品。
2.4 對首營品種的合法性和質量基本情況應進行審核，審核內容包括：
2.4 藥品包裝應無塵，清潔衛生；
2.4.1 審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。
2.4.2 了解藥品的適應症或功能主治、儲存條件及質量狀況。
2.4.3 審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產許可證》規定的生產範圍。
2.5 資料樣品等陳列整齊、合理；
2.5退貨藥品應及時處理貨款和帳務問題。
2.6 審核結論應明確，相關審核記錄及資料應歸檔保存。
2.6拆零藥品的工具、包裝袋應清潔衛生。
2.7中藥飲片包裝用具必須符合衛生要求。
2.凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品均屬不合格藥品。質量不合格藥品不得采購、收貨和銷售。
2.各門店營業場所的衛生
2.對購進入庫的藥品存在下列情況之一予以否決：
2.我公司遇到以下突發事件時，啟動相應應急預案操作規程：
2.藥品不良反應包括藥品已知和未知作用引起的毒副作用及過敏反應等。
2.藥品召回分級：根據藥品安全隱患的嚴重程序分為三級：
2.藥品應標明有效期，沒有或者更改有效期的藥品為不合格藥品，驗收員應拒絕收貨。
2.藥品追回的範圍
2.記錄、憑證的編製、審核、印製和使用管理
2.質量事故分為重大質量事故和一般質量事故：
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