臨床質量控製流程教材(PPT 76頁)

臨床質量控製流程
質量管理概覽
統計學的幾個基本概念
測定的精密度與準確度之間的關係
質量控製
《醫療機構臨床實驗室管理辦法》
第三章 醫療機構臨床實驗室質量管理
室內質控的定義
室內質控的目的
水質達不到規定要求：
檢測係統（配套）的要素
誤區一
誤區二
校準 Calibration
合適的校準品及校準頻度：
室內質控的操作程序
質控物的選擇
【操作步驟】
質控物的保存和處理方法
應用質控品的注意事項
如何建立控製值的均值和範圍
更換質控品的實際操作
Westgard 規則
Westgard多規則質控技術應用
12S 警告規則
12S警告規則 (不是失控規則) ：
當n個水平質控品中的任一水平測值處於X±2s～X±3s界限內，為“警報”信號。
13S 失控規則
22S 失控規則
R4S 失控規則
41s 質控規則（有兩種表現）當一個水平質控品測值連續4次超過X＋1s或X－1s界限，
或兩個水平質控品測值同時連續2次超過X＋1s或X－1s界限時，為“失控”，一般由係統誤差所至。
經典的Westgard多規則
參考： 有學者提出將41s、10x規則作為警告規則，便於預防性維護
失控原因分析
質量控製工作實例失控分析思路
如何正確對待失控
查明失控原因並解決問題
產生係統誤差的因素
隨機誤差
產生隨機誤差的因素
在內部質量控製中幾種不恰當的做法
室內質控中幾種不恰當的做法
室內質控的局限性
持續改進
期待----準確性和重複性均好
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