某省食品藥品監督管理局行政處罰裁量基準(DOC 31頁)

1.從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業、個人或其他非法渠道購進假藥的；
1.無證生產（配製）、銷售的藥品經檢驗不符合其標示藥品的法定藥品標準要求的；
1.檢出不合格項目有兩項以上（含兩項）的；
1.檢出的不合格項目為單項且屬於性狀、可見異物、水分、有關物質、
PH值、溶液的顏色等項目，且不合格項目對人體用藥安全未發現造成危害的；
1.生產、銷售的假藥屬於《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、
銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若幹問題的解釋》第一條規定的藥品、尚未構成犯罪的；
1、生產、銷售的劣藥屬於《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、
銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若幹問題的解釋》第一條規定的藥品的；
2.僅違反《藥品管理法》第四十九條第三款任一項且未發現該劣藥對藥品的藥效和安全性產生影響的；
2.同時違反《藥品管理法》第四十八條第二款或第三款兩項以上規定或者同時違反
《藥品管理法》第四十八條第二款和第三款的；
2.檢出的不合格項目為無菌、熱原、異常毒性等嚴重影響藥品療效和安全性的；
2.生產、銷售的假藥已造企業管理員傷害後果或導致嚴重不良社會影響的；
2.生產（配製）、銷售條件和過程嚴重不符合藥品生產（配製）、經營有關規定的；
2、生產、銷售的劣藥已造企業管理員傷害後果的或造成嚴重不良社會影響的；
3.當事人知道或應當知道所生產、銷售的藥品為假藥仍繼續生產、銷售的；
3.生產、銷售的假藥是用於賑災，或者治療突發性傳染病的。
3.藥品成分的含量高於或低於標示量百分之十以上的；
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