製藥潔淨室人員行為規範(PPT 42頁)

概念
為何建立潔淨室
潔淨室的特點
藥品對潔淨室的要求
如何建立潔淨室
汙染物的來源 - 設備、廠房
汙染物的來源 - 工作人員
汙染物的來源 - 物品
汙染物的來源 - 工作人員
潔淨室分級
藥品生產潔淨室的空氣潔淨度等級
微生物限度
如何控製潔淨室的汙染
汙染的控製
預防外來汙染物的進入
連續地消除汙染
限製汙染產生
預防汙染物的進入
空氣過濾
限製汙染的產生
人員
GMP 中對我們的要求
如何洗手
行為和姿勢
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