QMS文件的編寫培訓教材(ppt 53頁)

1. 文件定義
2. 文件價值
3. 文件類型
4. QMS文件策劃
5. 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾）
6. 文件編寫注意事項
7. 文件控製要求
8. 程序文件編寫大綱

文件定義:
-ISO9000：20003.7.2對文件作如下定義
信息及其承載媒體
注1：對於信息如記錄、規範、圖樣、標準、通告、通知等
注2：對於承載媒體如電腦、光碟、磁盤等
-ISO9000：20003.7.6對記錄作如下定義
闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件
注1：記錄用於為可追溯性提供文件，並提供驗證預防措施和糾正 措施的證據
注2：通常記錄不需要控製版本（指已填好內容的表格，一般情況下不允許更改，允許更正如計算錯誤、筆誤等等）
注3：記錄是一種特殊的文件
文件具有如下價值（記錄是一種特殊類型的文件）：
1.滿足顧客要求和質量持續改進
2.提供適宜的培訓—可以作為培訓教材
3.具有重複性和可追溯性
4.提供客觀證據
5.評價質量管理體係有效性和持續適宜性
6.在同一時間內向大眾傳播一致的信息
7.節省時間，不需要對方法和過程每次都進行說明
8.可以作為記錄和備忘錄
9.有助於輸出的一致性
10.提供溝通的渠道和實施的方法

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