內審員培訓教材(doc 28)

目 錄
第一講 基本概念4
一、質量審核 4
1. 定義 4
2. 涵義 4
二、質量審核員 5
1. 定義 5
2. 審核員的資格（側重於外部審核員） 5
2.1 教育程度 5
2.2 培訓 5
2.3 經曆 5
2.4 個人素質 6
2.5 管理能力 6
2.6 工作能力的保持 6
2.7 語言 6
2.8 審核組長的選擇 6
第二講 質量體係審核策劃7
一、總體策劃 7
1. 時機及頻次 7
2. 審核的方案 7
3. 審核的依據： 7
4. 內審員培養及管理 7
5. 固定內容的核查表 8
6. 審核程序策劃 8
二、實施策劃及準備 8
1. 組織（內部審核） 8
2. 年度內部審核計劃 8
3. 建立審核組 8
4. 文件審查 9
5. 審核準備 9
第三講 質量體係審核實施
一、預訪（一般用於第三方審核） 11
二、見麵會（首次會議） 11
三、現場審核 12
2. 現場審核的原則： 12
3. 審核路線 12
4. 審核方法 12
5. 客觀證據的收集 13
6. 現場審核記錄 14
7. 現場審核的控製 15
8. 途中會議 15
9. 審核終止 15
10. 審核組與受審方的交流 15
11. 審核情況的通報 16
12. 不符合項的確認 16
13. 審核組內部小結會 16
14. 審核報告和不符合項報告的編製 16
15. 觀察項報告 17
16. 審核結論 17
17. 末次會議 18
第四講 審核的後續工作
一、受審方的糾正措施和驗證 19
二、跟蹤審核 19
三、監督審核 19
四、複審 19
第五講 產品質量審核
一、概念 20
1. 內涵 20
2. 作用 20
3. 審核的重點 20
二、產品質量審核的時機 20
1. 確定時機的一般原則及優缺點： 20
2. 大型工程和複雜產品的審核時機。 20
三、產品質量審核程序 20
1. 審核策劃 20
2. 審核準備 20
3. 審核實施 20
4. 報告分發及糾正措施的采取。 21
5. 跟蹤審核。 21
四、產品缺陷分級 21
1. 分級依據 21
2. 常用分類法 21
第六講 過程質量審核
一、概念 22
1. 內涵 22
2. 作用 22
3. 審核的內容（不僅限於此） 22
二、過程質量審核的實施 22
1. 方法 22
2. 人員 22
3. 頻率 22
4. 策劃 23
第七講 管理評審
一、概念 23
1. 內涵 23
2. 作用 23
3. 對象 23
4. 評審的依據（不僅限於此） 23
二、評審程序 23
1. 文件化的程序 23
2. 評審人員 23
3. 評審方式 23
4. 評審的頻率 23
5. 適時評審的時機（不僅限於此）。 23
6. 一般程序 24
附錄2 練習 24
附錄3 案例 25

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