寧陵縣獸藥GSP企業培訓資料(ppt 35頁)
寧陵縣獸藥GSP企業培訓資料目錄:
一、序言
二、《獸藥經營質量管理規範》的主要內容
三、《獸藥經營質量管理規範》內容解析
寧陵縣獸藥GSP企業培訓資料內容提要:
第一章 總則:一至二條:主要內容是本規範製定的依據和適用範圍,適用於中華人民共和國境內獸藥經營企業。
第二章 場所與設施:三至九條:對獸藥經營企業的固定營業場所、倉庫、辦公用房的設置要求,重點在貯藏不同獸藥的不同庫房、設施、設備的要求。
第三章 機構與人員:十至十四條,對獸藥經營企業的機構、負責人,各類技術人員的專業、學曆、培訓、考核、資質、健康等要求做了相應規定。
第四章 規章製度:十五至十七條:強調獸藥經營企業製定質量管理文件、建立各項真實記錄和獸藥質量管理檔案。
第五章 采購與入庫:十八至二十條:規定了獸藥經營企業對供貨單位的資質要求、采購記錄、質量檢驗的要求。
第六章 陳列與儲存:二十一至二十四條:各類獸藥的不同陳列、儲存條件要求(庫房、溫度、濕度、特殊獸藥的管理、合格品、待驗品、不合格品等)。
第七章 銷售與運輸:二十五至三十條:各類獸藥的銷售、運輸管理、特殊獸藥的銷售要求、處方藥與非處方藥的銷售要求,以及銷售記錄。
第八章 售後服務:三十一至三十三條:獸藥經營企業對所售獸藥的宣傳及技術谘詢服務;產品質量追蹤、發現假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規定獸藥,以及質量可疑獸藥時的報告製度,獸藥銷售的售後服務。
質量管理人員應專職,小型零售企業質量管理部門負責人和獸藥質量管理人員可兼任,即不少於1名專職質量管理人員,獸藥、獸醫等相關專業大專以上學曆或獸藥、獸醫等相關專業中級以上專業技術職稱,熟悉獸藥管理法律法規及政策規定。
獸藥、獸醫等相關專業大專以上學曆,或者獸藥、獸醫等相關專業初級以上專業技術職稱,應當接受縣級以上獸醫行政管理部門組織的培訓,經考核合格後持證上崗。獸藥質量管理人員必須是本企業的專職人員,不得在其他企業兼職。經營中藥材、獸用生物製品、水產養殖用獸藥的,質量管理人員必須具有相應專業知識。
培訓要求獸藥經營企業應當製定培訓計劃,定期對員工進行獸藥管理法律法規及政策規定和獸藥、獸醫等相關專業知識、職業道德等培訓、考核,建立培訓、考核檔案。
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