質量保證部產品協調員崗位描述(doc 2頁)
質量保證部產品協調員崗位描述(doc 2頁)內容簡介
質量保證部產品協調員崗位描述內容提要:
工作職責
1.負責退回產品和召回產品處理方案,報部門主管審核,部門負責人審批。
2.負責退貨產品收回工作執行批準的書麵規程,通知市場銷售部門及相關人員立即執行。
3.負責退回產品的退回原因可能涉及其它批次時,應及時主動召回這些批次的產品。
4.收回通知應先用傳真、電話通知,再補寄書麵通知。通知應下達到醫院、藥店、藥品批發站和可能涉及到的單位或個人。造成重大質量事故應上報藥品監督管理部門。
5.負責監督產品收回的各個階段參與人員做好產品收回記錄,記錄好所采取的措施、日期、時間等。整理簽名後交QA歸檔,並保存至有效期或產品銷售後3年。
6.對需立即另行放置的收回產品掛上封存狀態標記,確保沒有書麵批準放行證的不準再被發出。
7.負責製定及處理可返工的中間品、半成品的返工方案。
8.負責檢查生產線上剔除的不合格品,是否及時送往車間不合格品存放區,堆放整齊,並在每個專用箱上做好不合格品狀態標記,待每批生產結束後,應及時上報批準處理,若不能及時回收處理的,確保每批存放應留有一定的距離。
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工作職責
1.負責退回產品和召回產品處理方案,報部門主管審核,部門負責人審批。
2.負責退貨產品收回工作執行批準的書麵規程,通知市場銷售部門及相關人員立即執行。
3.負責退回產品的退回原因可能涉及其它批次時,應及時主動召回這些批次的產品。
4.收回通知應先用傳真、電話通知,再補寄書麵通知。通知應下達到醫院、藥店、藥品批發站和可能涉及到的單位或個人。造成重大質量事故應上報藥品監督管理部門。
5.負責監督產品收回的各個階段參與人員做好產品收回記錄,記錄好所采取的措施、日期、時間等。整理簽名後交QA歸檔,並保存至有效期或產品銷售後3年。
6.對需立即另行放置的收回產品掛上封存狀態標記,確保沒有書麵批準放行證的不準再被發出。
7.負責製定及處理可返工的中間品、半成品的返工方案。
8.負責檢查生產線上剔除的不合格品,是否及時送往車間不合格品存放區,堆放整齊,並在每個專用箱上做好不合格品狀態標記,待每批生產結束後,應及時上報批準處理,若不能及時回收處理的,確保每批存放應留有一定的距離。
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