GMP辦公室主任職務描述(doc 1頁)

GMP辦公室主任職務描述內容提要：
4、內容：
4.1 GMP辦公室主任質量責任製
4.1.1 帶領公司各部門對GMP、《藥品管理法》、《產品質量法》及國家對藥品質量的有關方針政策的貫徹執行。
4.1.2 負責組織建立生產、質量管理的文件係統，並監督檢查文件係統的執行情況。
4.2 GMP辦公室主任崗位職責
4.2.1 負責對公司各部門貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、GMP及國家對藥品質量的有關方針政策的審查。保證GMP的貫徹執行。
4.2.2 協助質保部經理的工作，製訂有關質量管理製度。
4.2.3 負責組織建立生產質量管理的文件係統，並監督檢查文件係統的執行情況。
4.2.4 按GMP的要求組織內部進行自查並監督改進措施的執行落實情況。
4.2.5 配合18新利真人网 中心建立人員培訓檔案和健康檔案，並對體檢不合格者提出調崗意見。
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