GMP辦公室主管職務描述(doc 1頁)

GMP辦公室主管職務描述內容提要：
4、內容：
4.1 GMP辦公室主管質量責任製
4.1.1 配合GMP辦公室主任工作，共同帶領公司各部門對GMP、《藥品管理法》、《產品質量法》及國家對藥品質量的有關方針政策的貫徹執行。
4.1.2 協助上級建立健全生產質量管理的文件係統，並監督檢查文件係統的執行情況。
4.2 GMP辦公室主管崗位職責
4.2.1 配合上級跟蹤、觀察國內外的GMP發展、動態，並以此為依據，向GMP辦公室主任提出修改公司GMP標準文件的合理化建議。
4.2.2 作好標準文件的的發放、歸檔、借閱、補發、更正及銷毀管理工作，並及時正確的記錄。
4.2.3 配合上級按國家規定進行GMP年審和GMP認證申報。
4.2.4 配合上級不斷完善公司的文件係統和生產質量標準文件。
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