QA需要的水係統和環境監控體係(ppt 45頁)

主要內容
製藥用水係統監測
潔淨區環境監測
趨勢分析和質量回顧
環境監測結果超標案例分析

飲用水監控
PW係統監控
WFI係統監控
純蒸汽管理
水質管理的主要特性
二、潔淨區環境監測
1，潔淨級別及標準
2，潔淨區驗證和監測
2，潔淨區的驗證和監測
3，環境監測方案
環境監測方案
環境監測案例
潔淨區監測的位置
浮遊菌、沉降菌取樣點
潔淨區表麵微生物取樣點
預製培養平板包裝
預製平板進入潔淨區
預製平板使用示意圖
三、趨勢分析和質量回顧
1，警戒限和糾偏限的設定
警戒限和糾偏限的設定
設定示例
2，趨勢分析
3，質量回顧
質量回顧示例

..............................