全國毒理研究質量保證研討會 (ppt 32頁)

主要內容
會議介紹
課程內容總述
關於GLP實驗室
OECD中的GLP
主管GLP的部門
實施藥物GLP的目的：
“關於推進實施《藥物非臨床研究質量管理規範》的通知”
藥物GLP認證情況
藥物GLP認證試驗項目
藥物GLP認證程序
現場檢查標準
獲得認監委GLP檢查合格的好處
CNAS簡介
CNAS當前認可分類
QA的重要性
QA人員的心理素質
QA人員的知識結構
QA資格認證考試的意義
日本的GLP質量保證職業注冊體係
我國QA資格認證體係
申考資格草案
將要開展的工作
麵臨的困難
資格考試的意義
中國GLP實驗室麵臨的難題
中國加入OECD
OECD規定了實施MAD的條件

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