GMP培訓教材(ppt 28頁)
GMP培訓教材(ppt 28頁)內容簡介
主要內容
生產管理的基本要求
法規相關內容
生產管理內容
生產管理的基本要求
法規要求(2010版GMP)
生產管理的內容
產品要素之機構與人員
產品要素之物料
產品要素之廠房設施
產品要素之設備
產品要素之公用係統
生產管理關鍵控製項目-批次管理
生產管理關鍵控製項目-清場管理
生產過程管理-依法操作(生產工藝規程、崗位操作法、批生產記錄)
生產操作
包裝操作
防止生產過程的汙染和交叉汙染,防止混淆和差錯
防止汙染和交叉汙染,混淆和差錯
物料平衡的計算
物料平衡
生產中發生異常情況
不合格品管理
謝謝
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