驗證與確認培訓講義(ppt 158頁)

主要內容
1. 驗證與確認概念及相關內容
2. 2010版GMP相關法規
空調淨化係統驗證

GMP相關法規
什麼是GMP？
什麼是GMP？（了解）
驗證的分類
驗證與再驗證的分類
確認的分類
第二節
驗證的組織
建立驗證組織
驗證實施程序
關於驗證總計劃
關於驗證文件的管理
第三節
公用工程係統驗證要點
空氣淨化係統（HVAC）驗證要點
消毒滅菌效果的驗證要點
工藝用水係統的驗證要點
工藝用水係統的驗證
設備驗證要點
工藝驗證要點
清潔驗證要點
檢驗方法驗證要點
計算機驗證要點
第四節
驗證要達到何種程度？
驗證可接受標準的製訂
驗證常用工具
第五節
HVAC係統的再驗證
純化水係統的再驗證
GMP複查中發現驗證與再驗證易出現問題
空調係統的驗證模板
如果有任何問題，請一起探討！

..............................