清潔驗證培訓講座(PPT 99頁)
清潔驗證培訓講座(PPT 99頁)內容簡介
主要內容
清潔驗證目的
法規要求
什麼要求清潔驗證
了解清潔過程
方案內容
標準
樣本類型
測試方法類型與問題
清潔驗證目的
法規要求
歐盟法規
清潔驗證的失敗案例
監管要求最終的目標
汙染類別
汙染控製
清潔等級
清洗方法
清潔規程
清潔驗證程序
清潔驗證策略
最壞條件產品的選擇
最壞條件設備的選擇
難清洗位置
定義汙染限度的科學依據選擇
附錄1 產品列表
取樣方法的選擇
棉簽擦拭法
衝淋取樣法
模擬法
分析方法的選擇
分析方法的驗證
計劃及執行
監測和驗證狀態維持
清潔驗證的特別議題
清潔驗證流程
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