GMP知識之企業員工培訓教材(DOC 68頁)

第一章 人
第一章 範圍
第一章 藥品質量風險與法規
第一章 養成良好的職業道德和職業素養
第一章健康、疾病與藥品
第一類是設計質量缺陷，在研發、臨床試驗中沒有被發現，如上例的“反應停”事件。
第一節 汙染和汙染媒介
第一節 物料管理基礎
第一節 組織機構
第一節 設施、設備的技術要求
第七章 生產管理
第三章 建立良好的衛生習慣
第三章 我們的使命
第三章 料
第三章 機構與人員
第三節 如何使用文件
第三節 物料管理和質量
第三節 培 訓
第九章 委托生產
第二章 原則
第二章 機
第二章 認識GMP
第二章 認識藥品
第二節 物料管理與生產
第二節 文件管理
第二節 人 員
第二節 生產過程中的環境管理
第二節 設施、設備的安全操作
第五章 環
第五章 物料
第五節 設備的記錄
第八章 質量管理
第六章 文件管理
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