環境監測培訓教材(PPT 77頁)

環境監測
內 容
一、潔淨區環境監測
1、潔淨級別及標準-懸浮粒子
1、潔淨級別及標準-微生物
需要關注的技術標準
2、潔淨區驗證和監測-懸浮粒子
何為等動力學采樣
固定在線監測-等動力取樣頭示例
A級區級別確認-懸浮粒子示例
懸浮粒子采樣點數目及布置
最少采樣點數目表
懸浮粒子采樣點布置規則
懸浮粒子采樣點次數限定
2、潔淨區驗證和監測-微生物
浮遊菌測試需要注意的問題
Good Question
沉降菌測試需要注意的問題
3、環境監測方案
環境監控整體要求
美國藥典微生物監測頻率
環境監測案例-1
環境監測案例-2
環境監測案例-3
監控頻率
潔淨區監測的位置
粒子在線監測布置圖例-1
粒子在線監測布置圖例-2
浮遊菌、沉降菌取樣點示例
潔淨區表麵微生物取樣點
4、環境監測常用儀器/設備/培養基
粒子在線監測儀
預製培養基-特殊預製平板
預製培養基-無菌擦拭棒
預製培養基-無菌試驗預製培養基
預製培養平板包裝
預製平板進入潔淨區
預製平板脫包裝
預製平板使用示意圖-1
預製平板使用示意圖-2
二、趨勢分析和質量回顧
1、警戒限和糾偏限的設定
警戒限和糾偏限的設定
警戒限和糾偏限的設定示例
2、趨勢分析
3、質量回顧
空調淨化係統質量回顧示例
四，環境監測結果超標調查
環境監測中微生物超標調查
菌種鑒別
菌種鑒別案例
菌種鑒別報告
..............................