藥品GMP培訓教材(PPT 106頁)

質量管理與藥品生產的關係
第六章 物料與產品
第七章 確認與驗證
第十章 質量控製與質量保證
2010年版藥品GMP培訓
第一節原則
第二節原輔料
第三節中間產品和待包裝產品
第四節包裝材料
第五節成品
第六節特殊管理的物料和產品
第七節其他
第一節質量控製實驗室管理
第二節物料和產品放行
第三節持續穩定性試驗
第四節變更控製
第五節偏差處理
第六節糾正措施與預防措施
第七節供應商的評估與批準
第八節產品質量回顧分析
第九節投訴與不良反應報告
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