新版GMP知識概述(PPT 127頁)

新版GMP知識
GMP知識
工藝規程的起草、審核、批準、修訂管理
工藝變更管理
生產車間定置管理
生產過程複核管理
生產過程狀態標誌管理
物料平衡管理
生產過程偏差管理
車間標簽、說明書管理
物料審核管理
成品審核管理
產品質量檔案管理
不合格品管理
原輔料批檔案管理
實驗室數據偏差管理
糾正和預防措施管理
變更控製管理
產品質量回顧分析管理
偏差處理管理
供應商管理
文件的編製、審核、批準、頒布、修訂管理
記錄填寫管理
嚴重缺陷(舉例)
主要缺陷舉例
一般缺陷舉例
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