固體車間清潔驗證方案(DOC 41頁)
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固體車間清潔驗證方案(DOC 41頁)內容簡介
一.驗證概述
OVERVIEW OF VALIDATION
二.驗證組織機構及人員安排
VALIDATION ORGANIZAGION AND MEMBERS
三.應用範圍
AREAS OF APPLICATION
四.風險評估
RISK EVALUATION
五 驗證方案表格
VALIDATION MATRIX
六 清潔溶劑
CLEANSING AGENTS
七.可接受標準的確定
ACCEPTANCE CRITERIA
八.清潔驗證取樣
CLEANING VALIATION AND SAMPLING
九清潔驗證的實施
IMPLEMENTATION OF CLEANING VALIDATION
十. 偏差、變更
DEVIATIONS AND CHANGES
十一.再驗證
..............................
OVERVIEW OF VALIDATION
二.驗證組織機構及人員安排
VALIDATION ORGANIZAGION AND MEMBERS
三.應用範圍
AREAS OF APPLICATION
四.風險評估
RISK EVALUATION
五 驗證方案表格
VALIDATION MATRIX
六 清潔溶劑
CLEANSING AGENTS
七.可接受標準的確定
ACCEPTANCE CRITERIA
八.清潔驗證取樣
CLEANING VALIATION AND SAMPLING
九清潔驗證的實施
IMPLEMENTATION OF CLEANING VALIDATION
十. 偏差、變更
DEVIATIONS AND CHANGES
十一.再驗證
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