醫療器械生產質量管理規範質量記錄表(DOC 73頁)
醫療器械生產質量管理規範質量記錄表(DOC 73頁)內容簡介
部門受控文件清單
文件發放、回收記錄
文件借閱、複製記錄
文件更改申請
文件銷毀申請
文件替換、撤銷申請單
外來文件清單
文件更改、銷毀、留用記錄表
文件歸檔登記表
文件發放、回收記錄
文件借閱、複製記錄
文件銷毀申請表
文件歸檔登記表
管理評審計劃
管理評審會議簽到表
管理評審通知單
管理評審報告
管理評審會議記錄
質量管理體係改進計劃表
年度員工培訓計劃
員工培訓考核記錄表
培訓合格率彙總表
培訓記錄
員工培訓檔案表
部門負責人考核評價表
設施配置申請單
設施驗收單
主要生產設備明細表
主要檢驗設備明細表
設施報廢單
生產設備記錄表
檢驗設備記錄表
生產環境檢查記錄
糾正和預防措施處理單
文件更改申請
風險分析——預期用途/目的的特征表
風險分析——已知或可預見的危害表
風險管理報告
產品要求評審表
銷售計劃通知單
產品銷售記錄表
特殊銷售合同評審記錄表
售後服務記錄表
顧客需求、投訴、報怨處理記錄
顧客投訴調查處理記錄
項目建議報告
項目可行性分析報告
項目評審報告
項目立項報告
項目實施計劃任務書
設計更改通知單
年度開發項目計劃
項目變更審批表
項目評審報告
設計和開發輸入清單
設計開發輸入評審單
設計和開發輸出清單
設計和開發評審記錄表
小批量試產通知單
小批試產過程記錄表
供方調查評價表
合格供方名錄
供方業績評定表
采購計劃表
采購合同
采購記錄
主要原材料清單
銷售計劃通知單
月生產計劃
主要原材料清單
生產原始記錄
變更申請
成品出廠檢驗報告
出廠檢驗記錄
元器件檢驗記錄表
元器件檢驗報告
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文件發放、回收記錄
文件借閱、複製記錄
文件更改申請
文件銷毀申請
文件替換、撤銷申請單
外來文件清單
文件更改、銷毀、留用記錄表
文件歸檔登記表
文件發放、回收記錄
文件借閱、複製記錄
文件銷毀申請表
文件歸檔登記表
管理評審計劃
管理評審會議簽到表
管理評審通知單
管理評審報告
管理評審會議記錄
質量管理體係改進計劃表
年度員工培訓計劃
員工培訓考核記錄表
培訓合格率彙總表
培訓記錄
員工培訓檔案表
部門負責人考核評價表
設施配置申請單
設施驗收單
主要生產設備明細表
主要檢驗設備明細表
設施報廢單
生產設備記錄表
檢驗設備記錄表
生產環境檢查記錄
糾正和預防措施處理單
文件更改申請
風險分析——預期用途/目的的特征表
風險分析——已知或可預見的危害表
風險管理報告
產品要求評審表
銷售計劃通知單
產品銷售記錄表
特殊銷售合同評審記錄表
售後服務記錄表
顧客需求、投訴、報怨處理記錄
顧客投訴調查處理記錄
項目建議報告
項目可行性分析報告
項目評審報告
項目立項報告
項目實施計劃任務書
設計更改通知單
年度開發項目計劃
項目變更審批表
項目評審報告
設計和開發輸入清單
設計開發輸入評審單
設計和開發輸出清單
設計和開發評審記錄表
小批量試產通知單
小批試產過程記錄表
供方調查評價表
合格供方名錄
供方業績評定表
采購計劃表
采購合同
采購記錄
主要原材料清單
銷售計劃通知單
月生產計劃
主要原材料清單
生產原始記錄
變更申請
成品出廠檢驗報告
出廠檢驗記錄
元器件檢驗記錄表
元器件檢驗報告
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