現場管理與生產過程控製培訓教材(PPT 40頁)

主題1：藥品質量實現基礎
主題2：GMP對生產過程控製的要求
主題3：生產過程控製係統的建立
主題4：藥品生產過程控製示例
現場管理與生產過程控製
主要內容
藥品製造的質量保證
GMP的硬件、軟件和人的關係
實施GMP的重點：現場管理
實施GMP的思路：現場管理
主題2：GMP對生產控製的要求
有關生產過程控製要求的理解
關於生產過程控製實施現狀的回顧
過程控製的目的
過程控製的基礎：工藝規程
過程控製的職責
過程控製的時機與控製重點
特殊過程的過程控製
過程控製相關文件
過程控製人員
過程控製異常情況的處理
環境與人員控製
工藝控製
人員控製
清場確認
現場物料控製
狀態標識
偏差處理
變更管理
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