藥品批生產記錄(DOC 31頁)

產品名稱
規格
製定人
審核人
批準人
文件編號
產品批號
車間審核
稱量前準備
—對作業場所、環境的檢查
檢查操作間溫濕度、壓差是否符合要求
檢查工作區域是否有與本批生產無關的物品
檢查生產區域衛生是否符合要求
—對電子台秤進行檢查
檢查是否完好清潔待用
檢查是否在其檢驗有效期內
—檢查生產所需物料是否備齊
批生產指令單中的物料
—清潔準備好的工器具，並用75％的乙醇消毒
—替換狀態標誌
用生產許可證替換清場合格證
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